【陕西省院内制剂推广使用标准】
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1、严格遵守国家相关的药品生产质量管理规定 , 制剂应按照药典规定和相应工艺标准进行生产 。
2、制剂的配方应合理,药物的种类、剂量、质量标准均应符合规范 。
3、制剂生产过程中,应采取严格的生产控制和质量监控措施,确保制剂的纯度、含量和质量符合规定,并保障生产状况的可追溯性 。
4、制剂应在生产周期内严格检测,符合规定后方可出售 。
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