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【首营品种审批表模板怎么填】1、填写企业基本信息,如企业名称、地址、营业执照等 。
2、填写首营资料 , 包括委托生产企业或生产工厂名称、地址、GMP证书编号、生产许可证号、产品名称、产品类别、包装规格、批准文号、有效期等 。
3、填写品质控制要求 , 包括产品质量特征、检验项目及标准等 。
4、填写生产工艺流程,包括生产工艺步骤、原料及辅料名称、规格、批号、供应商名称等 。
5、填写品管资料,包括物料管理、生产过程控制、清洁和消毒、设备维护等 。
6、填写不良事件报告和处理,包括不良事件记录、处置流程及结果等 。
7、填写其他相关信息,如批发和零售许可证、广告批件等 。
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